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既往研究表明，重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）作用于輔助運(yùn)動(dòng)區(qū)（SMA）和前額葉皮質(zhì)（PFC）可改善帕金森病（PD）患者的運(yùn)動(dòng)障礙。

rTMS常用標(biāo)準(zhǔn)的圓形或8形線圈，這些線圈作用于相對(duì)狹窄且表淺的腦區(qū)。與標(biāo)準(zhǔn)線圈相比，H線圈被設(shè)計(jì)用來(lái)刺激更大范圍更深部的皮質(zhì)，考慮到PD廣泛的皮質(zhì)功能障礙，利用H線圈實(shí)現(xiàn)的深部經(jīng)顱磁刺激（DTMS）可能是治療帕金森病的一個(gè)更優(yōu)選。

2021年，國(guó)外研究團(tuán)隊(duì)使用H線圈，對(duì)帕金森病患者進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，來(lái)評(píng)價(jià)高頻rTMS聯(lián)合H線圈實(shí)現(xiàn)DTMS治療PD的安全性和有效性，研究成果發(fā)表在《Frontiers in Neurology》上。

招募了60例特發(fā)性PD患者，選擇了兩個(gè)皮質(zhì)區(qū)域，初級(jí)運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)（M1區(qū)）和前額葉（PFC）作為靶點(diǎn)，按1：1：1被隨機(jī)分配到3組：

第一組：兩個(gè)靶點(diǎn)的真rTMS（M1-PFC組）；

第二組：真rTMS僅刺激M1區(qū)+偽rTMS刺激PFC（M1組）；

第三組：對(duì)兩個(gè)靶區(qū)進(jìn)行偽刺激（sham組）。

該方案的總持續(xù)時(shí)間為8周，每周接受3次rTMS（共12次）。

rTMS：雙側(cè)使用H線圈進(jìn)行高頻rTMS治療，以實(shí)現(xiàn)高頻深部經(jīng)顱磁刺激。對(duì)于M1刺激，rTMS強(qiáng)度設(shè)置為RMT的90%；而對(duì)于PFC刺激，刺激強(qiáng)度提高到100%RMT，在10Hz下對(duì)每個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)行840次刺激（即840個(gè)脈沖）。

每次治療結(jié)束后，對(duì)參與者進(jìn)行rTMS相關(guān)不良事件的訪談。

主要采用統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表（MDS-UPDRS）來(lái)評(píng)定，以治療結(jié)束時(shí)與基線相比的百分比變化進(jìn)行評(píng)估。在基線（T0）和最后一次rTMS（T2）后進(jìn)行運(yùn)動(dòng)評(píng)價(jià)。

在第11次（T1）后進(jìn)行常規(guī)多巴胺能治療下的ON狀態(tài)評(píng)估，在ON藥物狀態(tài)（T3）治療結(jié)束4周后進(jìn)行隨訪。根據(jù)帕金森病較差側(cè)側(cè)化（WS）和較好側(cè)側(cè)化（BS）進(jìn)一步分析MDS-UPDRS運(yùn)動(dòng)評(píng)分。

附加時(shí)間測(cè)試包括：手叩擊鍵盤（HT）、腳叩即20分鐘內(nèi)每條腿快速上下移動(dòng)（FT）、患者在10米長(zhǎng)的走廊中行走4次的行走時(shí)間（WT）、九孔栓試驗(yàn)（NHPT）。

采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。文中所有數(shù)據(jù)按照分布的正態(tài)性，均以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（SD）或中位數(shù)和四分位差（IQR）表示；p<0.05差異被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

基線（T0）和最后一次rTMS（T2）之間的絕對(duì)變化和百分比變化分別為評(píng)估運(yùn)動(dòng)改善的主要和次要變量。為了觀察真rTMS與偽刺激組的差異，將M1-PFC和M1組的數(shù)據(jù)合并為真實(shí)組（real）進(jìn)行分析。

1、UPDRS

T2時(shí)真實(shí)組改善程度明顯高于Sham組（27±16 vs 15±17，t=2.88，p= 0.007。

進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，M1-PFC組和Sham組之間的變異百分比有顯著差異（t=2.70，p=0.009）， M1組與Sham組比較（t=2.07，P=0.045）兩種情況都具有較大的效應(yīng)量（Cohen’s D分別為0.88和0.67）。M1-PFC與M1組間無(wú)顯著差異。

統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）第三部分T2時(shí)與基礎(chǔ)評(píng)分相比百分比的變化。將M1-PFC和M1合并得到組群真實(shí)組。

t檢驗(yàn)，*p＜ 0.05；** p＜0.01，正值表示改善。

2、單側(cè)性的分?jǐn)?shù)

在WS和BS中，真實(shí)組與Sham組均觀察到顯著的絕對(duì)改善和百分比改善，雙方之間的百分比變化相似。與Sham組的3.3±3.4分（19±21%）相比，真實(shí)組WS提高了5.0±2.9分（29±16%）。

UPDRS III側(cè)化評(píng)分在基線和T2時(shí)向較差側(cè)（WS）和較好側(cè)（BS）和絕對(duì)（T0-T2）和百分比（T0-T2%）變化。除非另有說(shuō)明，數(shù)據(jù)均以平均值（SD）表示。

p值為real組和sham組比較。

3、震顫評(píng)分

Sham組無(wú)明顯變化，真實(shí)組的平均得分從T0時(shí)的8.5提高到T2時(shí)的6.3（23%），真實(shí)組與Sham組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z?2.29；p = 0.022）。

統(tǒng)一帕金森病分級(jí)量表（UPDRS）第三部分T2期震顫亞評(píng)分與基線相比百分比的變化。將M1-PFC和M1合并得到真實(shí)組。

t檢驗(yàn)，*p < 0.05。正值表示改善。

4、時(shí)間測(cè)試

兩側(cè)FT分?jǐn)?shù)有改善。真實(shí)組WS的平均抽擊次數(shù)從27.8增加到35.8，與Sham組在百分比上均達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異（t=2.27；p = 0.024）和絕對(duì)（Z?2.13；P = 0.031）。

與偽刺激相比，BS的抽擊次數(shù)差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。關(guān)于NHPT，在T2時(shí)WS完成任務(wù)的平均時(shí)間比Real組低4.0 s（改善11%），而偽刺激組僅改善0.5 s（改善3%）。真實(shí)組與sham組之間的絕對(duì)值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= 2.10，P=0.041）。

5、安全性

未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。真實(shí)組共有7例患者在rTMS結(jié)束時(shí)報(bào)告了輕微的副作用，包括面部抽動(dòng)，由參與研究的醫(yī)生判斷為同側(cè)周圍面神經(jīng)激活（2例），頭痛（1例），頭暈（1例），不自主運(yùn)動(dòng)（3例）。

結(jié)果表明，rTMS應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)和前額葉皮質(zhì)可改善帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀，刺激后UPDRS第三部分（運(yùn)動(dòng)評(píng)分）改善27%，偽刺激后平均改善15%。

與之前的研究相比，通過(guò)UPDRS第三部分評(píng)估，發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀的效果達(dá)到了更高的值。目前的結(jié)果支持了H線圈使用高頻進(jìn)行雙側(cè)rTMS治療PD運(yùn)動(dòng)癥狀的安全性和有效性。

總之，深部磁刺激（DTMS）作為一種非侵入性神經(jīng)調(diào)控治療，可以進(jìn)一步探討rTMS治療帕金森病的機(jī)制，為治療帕金森病提供了一個(gè)強(qiáng)有力的突破點(diǎn)。

目前關(guān)于DTMS的研究越來(lái)越多，經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)研究，依瑞德集團(tuán)研發(fā)出了多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的深部線圈，打破國(guó)外技術(shù)壟斷，且可滿足臨床定制化研究服務(wù)。