圖1 SAINT療法的刺激部位
圖2 SNT刺激參數(shù)
2020年一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究顯示SNT治療難治性抑郁癥的緩解率為90.5%[1],2022年一項(xiàng)雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究顯示SNT治療難治性抑郁癥的緩解率為78.6%[2]。SNT對(duì)難治性抑郁癥的緩解率遠(yuǎn)高于常規(guī)rTMS治療33%(美國(guó)FDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù))[3]或37%[4]的緩解率,治療時(shí)間也從4-6周縮短至5天。
2022年9月6日美國(guó)消息,斯坦福加速智能神經(jīng)調(diào)節(jié)療法(SNT)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)可用于重度抑郁癥的治療。
圖3 SNT被FDA批準(zhǔn)用于難治性抑郁癥的治療
SNT治療重度抑郁癥復(fù)發(fā)后的重復(fù)療效驗(yàn)證相關(guān)研究
一、研究方法
研究納入27名20-79歲患者在再次治療前均接受過(guò)FDA批準(zhǔn)的SNT治療,26名患者滿足至少中等嚴(yán)重程度的重度抑郁發(fā)作的標(biāo)準(zhǔn)(蒙哥馬利抑郁量表評(píng)分≥20),1名參與者屬于輕度范圍。兩次SNT治療之間時(shí)間間隔為26.5±25.1周(平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)。
二、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
在基線期和治療后立即使用6項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-6)、17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)、蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表(MADRS)評(píng)估患者抑郁癥狀。對(duì)之前研究中6名患者未發(fā)表的MADRS“自殺意念”項(xiàng)目(SI)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)行探索性分析。
三、結(jié)果
1. 在初次治療后有22名患者立即得到緩解,其中有20名患者(91%,20/22)經(jīng)過(guò)再治療后也立即達(dá)到了緩解標(biāo)準(zhǔn)。圖4(A)顯示74%(20/27)的患者在兩次治療后都達(dá)到緩解水平。這表明再治療和初次治療的療效是相當(dāng)?shù)摹?/span>
圖4 (A)按療程細(xì)分隨訪滿足緩解標(biāo)準(zhǔn)(MADRS≤10)的研究樣本百分比。HAMD-17(B)、HAMD-6(C)和MADRS(D)的基線、治療結(jié)束后和1個(gè)月后的縱向曲線。為每個(gè)時(shí)間點(diǎn)(橙色:首次治療;綠色:再次治療)構(gòu)建散點(diǎn)圖。誤差條表示95%的置信區(qū)間。
(D)MADRS SI項(xiàng)目探索性分析結(jié)果。
五、結(jié)論
1、SNT的再治療效果和緩解率與初次治療相似,均展現(xiàn)出明顯的抗抑郁效果,表明對(duì)于那些復(fù)發(fā)的患者,重復(fù)療程SNT可能是一種有效的干預(yù)手段。
2、再治療的基線評(píng)估的自殺意念癥狀較輕,可能在一定程度上受到及時(shí)再治療或患者根據(jù)前一次治療后的反應(yīng)而產(chǎn)生的期望驅(qū)動(dòng)。
3、維持性SNT可能是維持心境平穩(wěn)或減輕復(fù)燃嚴(yán)重性的一種可行策略,但未來(lái)的研究需要進(jìn)一步探索這類方案的療效和安全性。
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