5月24日,在2025(第六屆)中國腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)發(fā)展高峰論壇開幕式上,依瑞德集團重磅發(fā)布:
武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司
自主研發(fā)的經(jīng)顱磁刺激儀
獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的
三類醫(yī)療器械注冊證
用于抑郁癥的治療
這也是
抑郁癥治療的
經(jīng)顱磁
國內(nèi)首張
三類醫(yī)療器械注冊證
注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253090871
我國醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險等級共分為一類、二類、三類3個級別。其中,第三類醫(yī)療器械辦理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、審批流程復(fù)雜、臨床試驗要求高的醫(yī)療器械。
依瑞德聯(lián)合全國多家三甲醫(yī)院完成臨床試驗研究,包括產(chǎn)品有效性、安全性、不良反應(yīng)、設(shè)備穩(wěn)定性、可用性等全方位、全流程驗證,通過數(shù)年的多中心RCT研究,證實依瑞德經(jīng)顱磁刺激儀治療抑郁癥的臨床安全性及有效性。
2009年,依瑞德通過自主研發(fā),推出國內(nèi)首個獲得醫(yī)療器械注冊證的經(jīng)顱磁刺激儀,打破國外技術(shù)壟斷。
此后,依瑞德又在國內(nèi)率先推出雙線圈磁刺激儀、成對脈沖磁刺激儀、深部磁刺激儀、智能導(dǎo)航磁刺激機器人、能實現(xiàn)磁休克治療的超級磁刺激儀、磁電聯(lián)合刺激儀、多靶點環(huán)路磁刺激儀等產(chǎn)品。
依瑞德不僅成為全球首個單型號磁刺激儀(CCY型)突破10000臺的企業(yè),其在國內(nèi)的市場占有率和客戶保有量也始終處于市場領(lǐng)先地位。